一次性使用便携式输注泵非电驱动检测实验

无源输注泵

简介

无源输注泵

简介

无源输注泵产品描述：通常由弹力储药囊（不含药）、加药装置、延长管和流速控制器组成。以机械弹性为动能，为泵体提供动力。无菌提供，一次性使用。

无源输注泵预期用途：用于患者自控调节注入体内（静脉、皮下、硬膜外腔）的药液流量。

无源输注泵品名举例：一次性使用输注泵

无源输注泵管理类别：Ⅲ

无源输注泵相关指导原则：
1、一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则

无源输注泵相关标准：
1、GB 18458.1-2001 专用输液器第1部分：一次性使用精密过滤输液器
2、GB 8368-2018 一次性使用输液器重力输液式
3、GB 18458.3-2005 专用输液器第3部分：一次性使用避光输液器
4、YY/T 0929.2-2018 输液用药液过滤器第2部分：标称孔径1.2µm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《治疗用生物制品非临床安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2007.1。

检测项：皮肤刺激性试验检测样品：药品标准：《治疗用生物制品非临床安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2007.1。

检测项：糖尿病药效学试验检测样品：标准：《治疗用生物制品非临床安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2007.1。

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苏州市食品药品检验所

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIB(非水溶液滴定法)/一部附录 VⅢB

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：相对密度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥA/一部附录Ⅶ A

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青海省食品药品检验所

检测项：氯化物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦB/一部附录ⅧB (非水溶液滴定法)

检测项：乙醇量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦE/一部附录ⅨM

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）

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江苏省常州药品检验所

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIB(非水溶液滴定法)/一部附录 VⅢB

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检测项：甲醇量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨT

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIB/一部附录 VIIIB(非水溶液滴定法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIB(非水溶液滴定法)/一部附录 VIIIB

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIB(非水溶液滴定法)/一部附录 VⅢB

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检测项：初级芳香胺迁移检测样品：食品接触材料标准：DIN 55610-1986 非磺化初级芳香胺的测定

检测项：溶剂提取物检测样品：食品接触材料标准：拟重复使用的橡胶制品；FDA 21 CFR 177.2600

检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：玩具和儿童产品标准：儿童使用和护理用品刀叉和喂食工具安全要求和试验；EN 14372:2004

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扬子江药业集团有限公司质量检测中心

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIB(非水溶液滴定法)/一部附录 VIIIB

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扬子江药业集团江苏制药股份有限公司化验室

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅧB/二部附录ⅦB（非水溶液滴定法）

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅧB/二部附录ⅦB（非水溶液滴定法）

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江苏省理化测试中心

检测项：残留溶剂检测样品：生活饮用水标准：中国药典2010年版一部附录ⅧB 、二部附录ⅦB：非水溶液滴定法

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检测项：非蛋白氮检测样品：食品标准：乳与乳制品中非蛋白氮含量的测定GB/T 21704-2008

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江苏省连云港药品检验所

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIB(非水溶液滴定法)/一部附录 VIIIB

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